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| Mots clés : Pharmacie Industrielle, Production, Assurance Qualité | |||||
| OBJECTIFS | Donner les compétences disciplinaires et transversales pour des métiers du secteur de la production et de la qualité des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux, …). Former aux bonnes pratiques de fabrication, à la maîtrise de la qualité, aux outils d’amélioration continue (analyse de risques, résolution de problèmes, excellence opérationnelle), en accord avec les réglementations et leur évolution. Faire comprendre les interactions entre différents secteurs : production, qualité et réglementaires permettant d’évoluer dans des équipes pluridisciplinaires. | ||||
| ADMISSION |
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| ORGANISATION |
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| DEBOUCHES | Métiers visés:
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| NOS PARTENAIRES Industriels | |||||
| Entreprises partenaires pour accueil de stagiaires*, alternants* ou enseignements: Boerhinger-Ingelheim, Pierre Fabre, Unither, Sanofi, UPSA, Stratégiqual, Mylan, Seppic, … * Seules les entreprises accueillant régulièrement des étudiants du M2 sont indiquées ici. | |||||
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| PROGRAMME | SEMESTRE 1 – 30 ECTS | |
| Management de projet (3 ECTS) Présenter les enjeux, concepts, définitions, acteurs, organisations, et les principales méthodes et techniques du management de projet. Apprendre à concevoir et construire un planning. Application: projet en lien avec la production pharmaceutique ou la R&D (développement d’un médicament) |
Anglais (3 ECTS) Atteindre le niveau C1 du Cadre Européen Commun pour les Langues (CECRL). |
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| Mise sur le marché et qualité des produits de
santé (9 ECTS) (3 ECTS) : Connaissances transversales pluridisciplinaires: réglementations, plans d’expériences, bases en génie des procédés et/ou développement pharma-ceutique. Comprendre les enjeux et interactions entre les différents secteurs. (6 ECTS) : Développement chimique et analytique, contrôle qualité des médicaments et enjeux au cours du développement, approche QbD. |
Ingénierie Pharmaceutique (6 ECTS) Aspects spécifiques du génie des procédés appliqué à la fabrication des produits de santé. Permettre de maîtriser les opérations unitaires: mélange, broyage, granulation, dispersion, encapsulation, séchage… de leurs applications à la fabrication de différentes formes pharmaceutiques. Initier à des notions transversales (intensification, extrapolation des procédés), en connaître les points clés et leur criticité lors de leurs fabrications. |
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| Connaissance et stratégie de l’entreprise (3
ECTS) Master class : management des collaborateurs, propriété industrielle, intelligence économique, création d’entreprise, visite de sites industriels |
Production et assurance qualité opérationnelle
(6 ECTS) Aspects spécifiques et problématiques de production industrielle de médicaments dans le respect des exigences de qualité et des réglementations (BPF, qualification d’équipements, validation de procédés, transposition d’échelle, transfert de production). Amélioration continue, Lean management, analyse de risques, et résolution de problèmes. |
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| SEMESTRE
2 – 30 ECTS |
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| Ateliers Pratiques (6
ECTS) 1) Approche expérimentale des opérations unitaires de procédés pharmaceutiques (granulation, broyage,…) sur des installations pilotes. 2) Projet expérimental coordonné autour de la fabrication/contrôle de médicaments . En mode projet : planification, préparation du projet, rédaction de protocoles expérimentaux. Stage (24 ECTS): 6 mois (formation initiale) |
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| EQUIPE PEDAGOGIQUE | Enseignants-chercheurs
ou chercheurs de l’Université Paul Sabatier et de l’Ensiacet (70%): en chimie, génie des procédés, galénique, microbiologie, réglementations pharmaceutiques Professionnels des industries de santé (30 %) Interventions sous forme de conférences ou master class |
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| CONTACT | Responsables:
Cécile Arellano (cecile.arellano@univ-tlse3.fr); Mallorie Tourbin
(mallorie.tourbin@ensiacet.fr) Candidature: eCandidat (https://ecandidat.univ-tlse3.fr/) |
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