Facultés de médecine
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| Mots clés : Base de données de santé, Biostatistiques, Bonne Pratiques Cliniques (BPC), Data Management, Essai Clinique, Pharmacoépidémiologie, Réglementation, Sécurité du Medicament, | |||||
| OBJECTIFS | L’Evaluation du medicament chez l’homme repose sur la réalisation d’essais cliniques et sur des études populationnelles à partir des grandes bases de données en santé. L’objectif de ce master est de connaitre les différentes étapes de conception, réalisation et analyse des essais cliniques et des études pharmacoépidémiologiques (de la conception du protocole et de la gestion de la réglementation, à l’analyse des données et communication des résultats) | ||||
| ADMISSION | Etudiants titulaires d’un Master 1 ayant des bases en Pharmacologie. Etudiants en Médecine, Pharmacie (4 ième année validée), Etudiants Vétérinaires (en année d'approfondissement) Autre candidat avec des bases en pharmacologie et/ou méthodologie de la recherche clinique équivalente |
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| ORGANISATION | Calendrier: début septembre 2022, durée 1 an Crédits Européens: 60 ECTS language: Français et Anglais Organisation: Formation théorique (septembre-janvier) + stage 6 mois |
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| DEBOUCHES | Attaché de Recherche Clinique (ARC), chef de projet, méthodologiste, Chargé de Pharmacovigilance Possibilité de poursuite en thèse doctorale en Pharmacoépidémiologie |
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Facultés de médecine
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| PROGRAMME | SEMESTRE 1 -30 ECTS | |
| Tronc commun (18 ECTS) - Méthodes d’évaluation en Pharmacologie Clinique (6 ECTS) : statistiques appliquées à la recherche Clinique, méta-analyse, base de données, pharmacoépidémiologie, travaux dirigés applicatifs - Sécurité du Medicament en post AMM (3 ECTS): pharmacovigilance, addictovigilance, medicaments et grossesse, pharmacologie sociale, travaux dirigés à partir d’analyses de cas - Réglementation et politique de santé (6 ECTS): éthique de la recherche clinique, consentement, réglementation, evaluation économique, avis d’efficience, travaux dirigés : entretien d’embauche et communication scientifique - Managements de projets (3ECTS) |
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| Essais cliniques avancés (12 ECTS) Attaché de recherche Clinique (3 ECTS) Monitoring, Bonnes Pratiques Cliniques, vigilance des essais, réglementation, travaux dirigés applicatifs Organisation et coordination d’un projet de recherche (6 ECTS) Méthodologie avancée, notice d’information, budget d’un essai Clinique, appel d’offre, essais cliniques en onco hématologie et biotherapies, travaux dirigés : redaction d’un protocole, reunion de mise en place Data management et statistiques (3 ECTS) Data management, cahier d’observation et queries, logiciel clinsight, analyse statistique, travaux dirigés applicatifs |
Methodes en Pharmacoépidémiologie(12ECTS) Études sur données de santé en vie réelle(3ECTS) Bases de données de santé, SNDS, études d’utilisation du médicament, étude du risque médicamenteux, travail personnel Champs d’application en pharmacoépidémiologie (3 ECTS) Maladies rares, oncologie, pédiatrie, vieilissement, intelligence artificielle, lecture critique Analyses approfondies en pharmacoépidémiologie (6 ECTS) Modélisation, modèles de régression, modèles de survie, modèles linéaires, études autocontrolées, score de propension, travaux dirigés applicatifs |
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| SEMESTRE 2 - 30 ECTS | ||
| EQUIPE PEDAGOGIQUE | C Conte, V Rousseau, L Pourcel, A Sommet, M Lapeyre-Mestre, C Damase, H Bagheri, A Roussin, G Durrieu, I Lacroix, J Benevent, ME Llau, N Costa, E Rial-Sebbag, A Wilsdorf, C Ghosn, C Canivet, E Harroch, P Olivier, C Thalamas, E Chatelut, F Despas, C Morin, E Jouanjus, V Gardette, F Montastruc, G Moulis, P Burcq, M Lafaurie, C Brefel-Courbon | |
| CONTACT | Responsables: Dr Brefel-Courbon (Christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr) Dr M Lapeyre-Mestre (maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.fr) Candidature: eCandidat (https://ecandidat.univ-tlse3.fr/) |
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